产品名称（中文）低密度脂蛋白胆固醇测定试剂

产品名称（英文）LDL-C Select FS

注册号国食药监械(进)字2004第3400616号

产品性能结构及组成该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分：Good's缓冲液22mmol/L；胆固醇酯酶（CHE）≥

2000U/L；胆固醇氧化酶（CHO）≥2000U/L；H-DAOS

0.43mmol/L；过氧化氢酶≥400KU/L。试剂2主要成分：

Good's缓冲液22mmol/L；4-氨基安替比林0.68mmol/L；过

氧化物酶（POD）≥3000U/L；叠氮钠。

产品适用範围该产品用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇。

注册代理上海申能-德赛诊断技术有限公司

售后服务机构上海申能-德赛诊断技术有限公司

批准日期2004.04.30

有效期截止日2008.04.29

生产厂商名称（英文）DiaSys Diagnostic Systems GmbH

生产厂地址（中文）Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Deutschland

生产场所Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Deutschland

生产国（中文）德国

规格型号021包装：试剂1： 5×20ml+试剂2：1×25ml *730包装：试剂1：4×20ml+试剂2：2×10ml *026包装：试剂1：5×80ml+试剂2：1×100ml

产品标準YZB/GEM 1020 《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂》