产品名称（中文）低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒

产品名称（英文）LDL-C plus

注册号国食药监械(进)字2008第2402854号

产品性能结构及组成【主要组成】试剂1：MOPS,HSDA,抗坏血酸氧化酶，过氧化物酶，防腐剂。试剂2：MOPS，硫酸镁7H2O，4-氨基氨替比林，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，清洁剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期23个月。附属档案：注册产品标準，产品说明书。

注册代理罗氏诊断产品(上海)有限公司

批准日期2008.10.07

有效期截止日2012.10.06

生产厂商名称（英文）Roche Diagnostics GmbH

生产厂地址（中文）Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim

生产场所600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken,411-0932 JAPAN

生产国（中文）德国

规格型号R1:6x22mL, R2:6x8mL; R1:6x48mL,R2:3x35mL; R1:6x66mL, R2:6x27mL; R1:6x250mL, R2:6x97mL.

产品标準YZB/GEM 1472-2006