产品名称（中文）彩色都卜勒超声诊断系统

产品名称（英文）Diagnostic Ultrasound System

注册号国食药监械(进)字2005第3230562号

生产厂商名称（中文）康强医疗公司

产品性能结构及组成组成：由主机，显示器，控制台和超声探头组成。性能：2－4PA型探头：相控阵，频率2～

4MHz，工作方式B、M；2－5CA型探头：凸阵，频率2～

5MHz，工作方式B、M；5－12KA型探头：线阵，频率5～

12MHz，工作方式B、M；产品依照GB10152-1997《B型超声

诊断设备》规定属A档。产品的探测深度、分辨力等性能

符合GB10152-1997附录B相应要求，声输出参数符合

GB16846-1997的要求。

产品适用範围用于对患者进行超声诊断成像。

注册代理法国康强医疗公司北京代表处

售后服务机构北京星泰神州科技发展有限公司

批准日期2005.03.17

有效期截止日2009.03.16

生产厂商名称（英文）KONTRON MEDICAL S.A.S.

生产厂地址（中文）Zone d'activité des Gatines 52 rue Pierre Curie 78370 Plaisir, France

生产场所Zone d'activité des Gatines 52 rue Pierre Curie 78370 Plaisir, France

生产国（中文）法国

规格型号SIGMA 5000 SERIES IMAGIC

产品标準YZB/FRC 0241-2004《彩色都卜勒超声诊断系统》